宋慧慧,中国药科大学本科毕业,毕业后长期从事药品一线研究开发工作,目前担任宁波大红鹰药业化药研发中心质量管理部和注册部经理。她工作认真仔细,确保药品研发过程的每一个环节都严格遵循法规要求,保证研究数据的真实性、完整性和可追溯性。
宋慧慧初入公司时,她是专注于实验、醉心于数据分析的研究员。随着医药行业的飞速发展,药品法规体系的不断更迭,公司注册岗位急需人才,于是宋慧慧应研发中心发展需求,转岗到研发中心药品注册部门。初入这个领域,她因法规的纷繁复杂、频率的更新之快而感到了迷茫,一时找不到方向。 破茧成蝶:以学习为翼,飞越挑战 但宋慧慧从未言败,她深知,唯有不断学习,方能破茧成蝶。于是,她化身成为一台不知疲倦的学习机器,夜以继日地沉浸在法规的海洋中。面对不断更迭的法规,她一个个看一个个啃,并请教同行业的前辈、老师。从申报资料的撰写到递交,每一个细节她都力求掌握透彻。她甚至利用业余时间,自学了多门与医药法律相关的课程,不断拓宽自己的知识边界。 宋慧慧努力适应工作的压力,推赶着自己前进,最终逐渐成长为能够独当一面的核心成员。当面对法规变更的突发情况,例如申报资料递交后,发现FDA个药指南的法规要求已更新,她迅速响应,多渠道收集资料,在研发中心领导的指导下,向药审中心申请沟通交流会议,凭借敏锐的洞察力和扎实的专业知识,为公司产品顺利通过注册审查保驾护航。 贡献与影响:星光不负赶路人 宋慧慧的努力与付出,最终收获了丰硕的成果。在她主持申报或参与的品种中,现已有多个获得批准,包括4个项目获得国家药品监管局批准通过一致性评价,1个项目获得国家药监局批准技术转移,1个项目获得省药品监管部门批准恢复生产,1个项目获批上市,另有多个品种正在国家药品监管局的药品审评中心进行审评审批。她的专业能力和卓越表现,赢得了同事们的广泛赞誉和领导的高度认可。目前宋慧慧已荣获宁波大红鹰药业2017年度先进个人、2023年度优秀共产党员等称号,如今又被评为宁波市五一巾帼标兵。 勤奋沉淀美丽,执着收获成功。 巾帼绽芳华,奋进无穷期。在此,我们向标杆看齐,向卓越迈进,立足本职凝心聚力、砥砺前行,为公司的不断发展和壮大贡献力量!
