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美洛昔康片

Meloxicam Tablets

本品主要成分为美洛昔康。

本品适用于缓解类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状。

类风湿性关节炎:成人一日1次,一次15mg(2片)。根据治疗后反应,剂量可减至一日1次,一次7.5mg(1片)。
骨关节炎:一日1次,一次7.5mg(1片),如果需要,剂量可增至一日1次,一次15mg(2片)。对于不良反应有可能增加的病人,治疗开始剂量为一日7.5mg(1片)。严重肾衰竭病人透析时,剂量不应超过一日7.5mg(1片)。本品每日最大建议剂量为15mg(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

文献报道,在对3750例患者进行的超过18个月的临床试验中,病人每日口服本品片剂或胶囊7.5-15mg,治疗用药的平均时间为127日,观察到如下不良反应。这些不良反应频率是在临床试验中观察到的,不一定与服用本品有关,一些不良反应可能为偶然出现,与药物无关。
胃肠道反应
频率高于1%者:包括消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻等;
频率介于0.1%和1%之间者:短暂的肝功能指标异常,嗳气,食道炎,胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血;
频率低于0.1%者:胃肠道穿孔,结肠炎,肝炎、胃炎。
血液
频率高于1%者:贫血;
介于0.1%和1%之间者:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数异常、白细胞减少和血小板减少:同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是甲氨喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。
皮肤
频率高于1%者:痛痒、皮疹;
介于0.1%和1%之间者:口炎,荨麻疹;
低于0.1%者:感光过敏,极少病例出现大疮反应,多形红斑,steven-Johnson综合症或出现毒性上皮坏死。
呼吸道
频率低于0.1%者:已有报道在使用阿斯匹林或其它非甾体抗炎药(包括本药)之后有个体出现急性哮喘。
中枢神经系统
频率高于1%者:轻微头晕、头痛;
介于0.1%和1%之间者:眩晕,耳鸣,嗜睡。
心血管系统
频率高于1%者:水肿;
介于0.1%和1%之间者:血压升高,迟发,潮红。
泌尿生殖系统
介于0.1%和1%之间者:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
频率低于0.1%者:急性肾功能衰竭。
及水肿
视觉系统 少于0.1%结膜炎,视觉障碍包括视图模糊过敏反应:频率少于0.1%,血管性水肿和迅速发生的过敏反应,包括过敏样/过敏性反应。

1. 书籍对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后充血性哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。

1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非改回去体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能胡相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体重以及如果发生应采取的步骤.
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体重,而且当胡任何上述症状或体重发生后应该已上寻求医生帮助。
5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使唤已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知中考严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

同时使用一种以上的非甾体抗炎药,可能通过协同作用增加而有胃肠道溃疡和出血的或能性。口服抗凝剂、氨芐噻哌啶、系统地使用肝素、溶栓剂等可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。

本品为非甾体抗炎药。在喜欢我模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。

遮光,密封保存。

国药准字H20031131