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西沙必利片

Cisapride Tablets

本品主要成份为西沙必利。

全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度返流性食管炎的治疗。

口服治疗:
用量:每日最高服药剂量为30mg(6片)。
成人:根据病情的程度,每日总量15~30mg(3~6片),分2~3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。
体重为25~50公斤的儿童:每次最大剂量为5mg(1片),每日四次。可中服片剂或口服混悬液。
体重为25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重,每日3~4次。最好选用混悬液。
建议尽量避免与西柚汁一起服用。
在肾功能不全时,建议减半日用量。

因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时,可减半剂量。
偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。
极少数心律失常的报道,包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物,或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。
罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道,但在大规模监测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。
个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

已知对本品过敏者禁用。
禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物,包括:
三唑类抗真菌药;
大环内酯类抗生素;
HIV蛋白酶抑制剂;
萘法唑酮;(见药物相互作用)
心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用,禁止与引起QT间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾或低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用;婴幼儿禁用。

用药过程中应注意检测心电图。
胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。
有猝死的家庭史,要权衡利弊谨慎使用本品。
QTc间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人,不应使用本品。
本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。

本品的主要代谢途径是通过CYP3A4酶进行代谢。若同时口服或非肠道使用能抑制此酶的药物,可导致血浆西沙必利浓度升高,从而增加QT间期和心律失常的危险性,心律失常包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。所以禁止与这些药物同时服用。

胃肠道动力效应:
食道:本品可增加食道蠕动和下食道括约肌张力;
本品可防止胃内容物反流入食道并改善食道的清除率;
胃:本品可增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性;
本品可减少十二指肠-胃反流;
本品可改善胃和十二指肠的排空;
肠:本品可加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。
其他效应:
由于本品缺乏拟胆碱效应,帮不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌;
由于本品相对而言缺乏多巴胺拮抗性质,帮几乎不影响血浆催乳激素水平;
本品不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能;
本品的药理作用开始于口服后30-60分钟。

密封,在阴凉干燥处(不超过20度)保存。

国药准字H20040235